超声乳化白内障吸除人工晶状体植入联合房角分离及房角切开术操作及质量控制规范
关键词
摘要
超声乳化白内障吸除人工晶状体植入联合房角分离及房角切开术(又称 “小青白”手术)是临床上治疗合并白内障的中晚期原发性闭角型青光眼等的重要手段。该术式属于微创联合术式,操作简便、流程标准化,现已在国内各级医疗机构逐步普及,成为眼科临床常用联合术式。参照《“十四五”全国眼健康规划(2021—2025年)》以及《加快提供优质高效眼健康服务工作方案(2026—2030年)》针对慢性眼病规范化管理相关要求,为统一临床实操流程、保障手术安全、降低严重不良事件发生概率、建立完善全周期术后管理模式,特编制本团体标准。本标准由中山大学中山眼科中心牵头,联合国内14所医疗机构、共计18位权威专家完成起草,经过多轮书面函审以及全国专家专题论证会修订定稿。文件明确该微创手术开展所需软硬件条件,界定手术适应证与禁忌证范围,梳理围手术期整套操作流程,建立可量化的质量评价指标,给出各类并发症分层处理方案,搭建标准化随访管理体系。本标准可供国内所有具备执业资质的医疗机构开展该类手术作为实操参考与质量考核依据,助力基层医疗机构规范开展微创青白联合手术,整体提升国内闭角型青光眼患者诊疗质量。
全文
文章亮点
1. 关键发现
• 超声乳化白内障吸除人工晶状体植入联合房角分离及房角切开术(又称 “小青白”手术)是针对合并白内障的中晚期原发性闭角型青光眼的核心微创联合方案,具备操作标准化、创伤小、术后恢复快、便于基层推广等特点,现已成为国内眼科常规联合手术。但现阶段国内缺少全国统一的操作与质控文件,亟需一套完整规范,用于统一临床行为,减少手术相关并发症。
2. 已知与发现
• 本团体标准落实《“十四五” 全国眼健康规划(2021—2025 年)》以及《加快提供优质高效眼健康服务工作方案(2026—2030年)》中青光眼慢性病管理相关要求,整合国内多中心临床研究结果,同时借鉴国际微创青光眼手术指南。文件细化开展手术的软硬件准入条件,严格划分适应证与禁忌证,搭建完整标准化手术操作体系,设置可量化质控指标;对术中、术后各类并发症,提供分级预防与分层处置建议;同时建立术后随访体系以及突发情况应急处置流程。
3. 意义与改变
• 本标准为全国所有具备资质的医疗机构开展“小青白”手术提供完整技术指引与质量评判参考。
原发性闭角型青光眼(primary angle-closure glaucoma, PACG)在亚洲地区具有高患病率、高致盲率的特点,其中我国 PACG 病例约占全球总数量的 50%[1-2]。目前,手术治疗仍是PACG的一线干预手段。既针对合并白内障的中晚期PACG,主流方案为传统青白联合手术,即超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术(phacoemulsification and intraocular lens implantation, PEI)联合小梁切除术,临床俗称“大青白”手术[2-5]。然而,临床实践及循证医学证据均证实,小梁切除术存在较多并发症,如手术创伤较大、术后容易发生浅前房、恶性青光眼、持续性低眼压及滤过泡相关并发症等。上述并发症不仅影响手术疗效,也会降低患者生活质量[6-7]。此外,小梁切除术后需长期精细护理,技术学习周期长,并非理想治疗手段。
随着微创青光眼手术(minimally invasive glaucoma surgery, MIGS)理念及技术不断迭代,PEI联合房角分离术(goniosynechialysis, GSL)及房角切开术(goniotomy, GT),即“小青白”手术得到眼科行业广泛关注[2,8-16]。多项临床研究及实践证实,该微创联合术式用于中晚期 PACG 合并白内障人群疗效确切、安全性良好[17-30],且临床疗效不劣于传统“大青白”手术[28-30]。因其操作简便、手术耗时短、并发症风险更低,正逐步替代传统“大青白”手术,成为该类患者优先选择方案。
尽管“小青白”手术已在临床广泛开展,并被《中国原发性闭角型青光眼诊治方案专家共识(2025年)》[10]、《世界青光眼学会联合会共识(2026)》[8]以及《美国眼科学会临床实践指南(PPP)》[2]采纳并引用,但国内不同医疗机构之间,在病例筛选、禁忌证把握、操作步骤、并发症预防处理层面尚未达成统一,直接造成临床疗效差异较大。为统一临床操作、降低手术风险、规范围手术期全流程管理,满足国内推广微创青白联合手术的现实需求,在广东省医学会统筹下,中山大学中山眼科中心牵头组建编制团队,吸纳全国各地青光眼领域专家,开展多轮函审与专题研讨,结合国内多中心临床数据以及国际 MIGS 指南形成本团体标准。本规范系统明确软硬件准入、适应证与禁忌证范围、标准化操作步骤、围手术期用药策略、并发症处理方案、随访制度和量化质控指标,给国内具备资质医疗机构提供统一技术指导以及质量评估依据。
1. 本规范适用范围
本规范对超声乳化白内障吸除人工晶状体植入联合房角分离及房角切开术(又称“小青白”手术) 的基础实施条件、适应证与禁忌证、完整操作流程、各类并发症预防及处理对策、术后随访管理作出规定。
本规范适用于全国各级具有资质的医疗机构开展“小青白”手术。
2. 术语和定义
2.1 中晚期原发性闭角型青光眼(advanced primary angle closure glaucoma, Advanced PACG)
诊断标准为(符合①②③或①②④)[2,31-33]:①房角镜下周边虹膜前粘连形成,粘连呈现均匀一致爬行的表现,覆盖小梁网范围>180°,且覆盖鼻侧和下方房角至少180°;②无论是否使用降眼压药物,眼压>21 mmHg (1 mmHg=0.133 kPa);③存在明确青光眼性视神经病变:杯盘比≥0.7,或双眼杯盘比差值>0.2,或颞上、颞下方盘沿宽度<0.1个视盘垂直径;④Humphrey视野计检查(SITA-Standard 24-2或30-2模式)诊断的青光眼性视野缺损,例如鼻侧阶梯、弓形缺损等,且平均缺损(mean deviation, MD)值≤−12 dB。
2.2 微创青光眼手术(minimally invasive glaucoma surgery, MIGS)
以创伤小、并发症少、患者恢复快为核心理念的青光眼手术方式。根据作用机制的不同分为增加房水引流和减少房水生成两大类;增加房水引流的手术又可分为经Schlemm管和非Schlemm管途径;经Schlemm管手术路径可分为外路或内路[2,8-16]。本标准介绍的“小青白”手术属于经内路的、Schlemm管手术路径的、重建生理性房水外流通道的MIGS术式[17-27,29,30,34-37]。
2.3 超声乳化白内障吸除联合人工晶状体植入术(phacoemulsification and intraocular lens implantation, PEI)
白内障摘除的常规手术方式,利用超声乳化的方式乳化白内障患者晶状体核并吸除,再植入人工晶状体。可以加深前房空间,改善闭角型青光眼前房浅的问题。
2.4 房角分离术(goniosynechialysis, GSL)
在术中房角镜直视下用房角分离器(专用的房角分离器或者尖端长度1.5~2 mm超乳劈核钩)轻轻触碰虹膜根部,分离粘连的房角,暴露小梁网及巩膜突。本规定特指完成120°范围房角分离。房角分离的目的是重新打开关闭的房角,恢复小梁网-Schlemm管房水引流通道,也为后续进一步进行房角切开等微创手术操作提供路径。
2.5 房角切开术(goniotomy, GT)
又称Schlemm管切开,或经内路小梁切开(ab-interno trabeculotomy),指在术中房角镜直视下利用房角切开刀/器(优先选用各种类型的房角切开刀;条件有限时可选用视网膜刮钩、显微玻璃体视网膜刀、头端折弯后的25G或26G针头等作为备选,需由经验丰富术者操作)切开小梁网及Schlemm管的内壁。本规定特指120°房角切开[38-39]。 其作用是去除功能丧失的小梁网和Schlemm管内壁,增强小梁网-Schlemm管的房水流出,从而降低眼压。
3. 基本要求
3.1 手术医师的基本要求
手术医师应满足以下基本要求。
取得《中华人民共和国医师执业证书》,执业范围为眼科专业。所在机构授予三级及以上眼科手术权限。具有丰富的临床经验、处理手术相关并发症和突发事件的能力。
完成超声乳化白内障吸除术、房角分离及房角切开相关规范化培训并且考核合格;在上级医师指导下完成不少于50例超声乳化白内障吸除人工晶状体植入联合房角分离及房角切开术(“小青白”)。
严格遵守国家法规、医院及科室的各项管理制度。
3.2 其他相关岗位人员要求
其他相关岗位人员应满足以下要求:
护士应取得《中华人民共和国护士执业证书》。
掌握急救技术以及常规眼科护理操作,能够妥善处置突发状况。
熟悉本术式全套诊疗流程与院内制度。
具备良好的沟通能力,可以较好地完成患者健康宣教工作。
3.3 检查设备基本要求
机构应当配齐眼科通用设备、白内障专科设备、青光眼专科设备。
通用设备:视力检测、验光、眼压测量、裂隙灯眼前段和眼底检查设备。
白内障专科设备:眼部 B 超、角膜内皮细胞计数仪、眼生物测量设备、视网膜视力评估设备。
青光眼专科设备:眼底照相机、光学相干断层扫描仪、Humphrey 视野计、超声生物显微镜(ultrasound biomicroscopy, UBM)。
注: 如无相关检查设备,术前必须采用 A 超等其他生物测量手段获取人工晶状体测算结果。
3.4 场所基本要求
场所应满足以下基本要求。
操作场所为手术室,配备患者能仰卧的手术床及手术显微镜。优先选用具有升降功能的五官科专用手术床,和能调整照明角度并具备眼前段手术功能的手术显微镜。
其他需要配备:显微手术器械、微创青光眼手术所需的术中房角镜、房角分离器、房角切开刀/器;超声乳化白内障吸除手术所需的超声乳化仪及专用器械等。
消毒灭菌设备,符合GB 15982—2012《医院消毒卫生标准》。
手术室内配置心电监护以及全套抢救设备。
建议划分功能区域:术前宣教区、术前谈话区及处方开具区、术后观察区、随访预约区等。
4. 适应证与禁忌证
4.1 适应证[34-36]
中晚期PACG,包括原发性急性闭角型青光眼慢性期、绝对期,原发慢性闭角型青光眼进展期和晚期。
部分继发性闭角型青光眼,如剥脱综合征继发性闭角型青光眼、球形晶状体继发性闭角型青光眼等。
部分内眼手术后(包括既往接受各类抗青光眼手术、玻璃体视网膜手术等)眼压不能控制的难治性青光眼。
同时合并白内障,且至少满足以下1项:
晶状体混浊造成视力下降,无法满足日常需求,即裸眼视力低于0.5[使用对数视力表或早期糖尿病视网膜病变治疗研究(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS)视力表],且预计完成白内障手术视力能够获得提升;
前房浅、术前估计术后恶性青光眼风险高而需要摘除晶状体,视力不受限制;
晶状体位置异常或晶状体悬韧带松弛,继而诱发房角关闭、眼压升高。
4.2 禁忌证[35-36]
4.2.1 眼部禁忌证
原发性急性闭角型青光眼临床前期、先兆期、急性发作期和缓解期;原发性慢性闭角型青光眼早期。
角膜条件差、术前或术中房角镜下无法看清房角解剖结构。
房角粘连无法分离或容易再次粘连的继发性闭角型青光眼,如葡萄膜炎继发性闭角型青光眼、虹膜角膜内皮综合征、新生血管性青光眼等。
需要长期局部使用糖皮质激素治疗的患者。
既往已行大范围的Schlemm管切开,术前房角镜检查确认没有可供再次切开位置的患者。
眼表及周边组织存在活动性感染炎症,包括感染性结膜炎、睑缘炎、睑板腺炎、角膜炎、泪道炎症等。
4.2.2 全身禁忌证
血压控制不理想,收缩压>180 mmHg和(或)舒张压>110 mmHg。
空腹血糖>10 mmol/L。
血常规提示白细胞、中性粒细胞或淋巴细胞计数/比例异常升高,且不能用非感染因素解释。
凝血指标显著异常。
身体其他部位存在尚未控制的感染病灶。
检验结果达到院内危急值标准。
长期全身/局部糖皮质激素使用且无法停药。
合并严重全身性疾病,评估无法耐受内眼手术。
5. 操作流程
5.1 评估与宣教
术前全面采集全身情况、眼部情况、药物过敏史;向患者说明手术目的、大致过程以及术中需要配合的要点。
5.2 准备
应按以下内容进行准备。
a) 患者准备:
1) 双眼冲洗泪道排除感染性泪道疾病。
2) 广谱抗生素滴眼液术前连续使用2~3天,每日4~6次,总滴用次数不少于12次。
3) 术前测量生命体征。
4) 做好术眼标识。
5) 进入手术室更换衣帽,冲洗结膜囊,再实施麻醉。麻醉方案选择:能够配合术中转动头部者,优先表面麻醉;盐酸丙美卡因滴眼,间隔5 min,共滴3次。对于配合差、严重视野缺损(管状视野、光定位不准者)的患者,建议选用局部麻醉如神经阻滞麻醉或者全身麻醉,具体麻醉方式由术前评估决定。
b) 手术物品准备:器械包配置,如开睑器、显微有齿镊、眼科剪、无菌手术贴膜、无菌注射器、眼科洞巾,超声乳化白内障手术相关器械如超乳手柄、I/A手柄、劈核钩、晶状体调位钩、晶状体植入镊等;房角分离及房角切开相关器械如术中房角镜、房角分离器/劈核钩、房角切开刀/器。
c) 人工晶状体准备:做角膜切口前完成人工晶状体度数双人核对。
d) 医师准备:严格执行内眼手术洗手穿衣流程:戴好帽子口罩,外科手消毒,穿无菌手术衣、佩戴无菌手套。
5.3 实施
应按以下内容实施[17-27,29-30,34-37]:
a) 核对:巡回护士、手术医师、患者共同核对身份、眼别、麻醉方式、拟实施术式。
b) 消毒:规范消毒眼周皮肤、眼睑及眼球表面。5% 聚维酮碘结膜囊浸泡≥1 min,之后使用生理盐水或者灌注液充分冲洗;贴眼科手术贴膜隔离睑缘分泌物,降低术野污染风险。
c) 手术部位:主切口可以选择颞侧或者上方。GSL与GT的部位推荐首选鼻侧和下方(鼻下方或颞下方)。
1) 颞侧体位:颞侧透明角膜做主切口,与主切口方向呈60°~120°做透明角膜辅助切口,完成常规PEI,从同一主切口进入前房到达对侧(鼻侧)房角完成GSL及GT,左右眼手术均适合,术者术中不需要变换坐位。
2) 上方体位:颞上方透明角膜做主切口,与主切口呈60°~120°方向做透明角膜辅助切口,从同一主切口进入前房到达对侧,在鼻下方房角完成GSL及GT。此操作适合右眼手术,术者术中不需要变换坐位。如左眼手术,选择鼻上方完成从同一主切口进入前房,到达对侧颞下方房角完成GSL及GT。无论哪种体位,除利用主切口外,还可以利用侧切口完成GSL及GT;同时可结合角膜散光选择陡轴作为主切口。
d) 手术步骤:GSL及GT范围可有120°、240°和360°。本标准均指120°GSL和120°GT:
1) 常规PEI手术:麻醉后常规消毒铺巾,开睑器开睑,常规完成PEI,即于颞侧或上方透明角膜处做1.8 mm~3.2 mm宽双平面或三平面切口,与主切口呈60°~120°方向做透明角膜辅助切口,前房内注入黏弹剂,连续环形撕囊,直径约5.5 mm,用含有肾上腺素的平衡盐溶液行水分离,超声乳化吸除晶状体核,注吸残余晶状体皮质,前房和晶状体囊袋内注入黏弹剂,囊袋内植入后房型人工晶状体,前房内再次注入黏弹剂以维持稳定的前房和一定的眼球硬度(指测T+1,即眼压较正常略高),无需缩小瞳孔,直接进行下一步GSL和GT的操作;也可先吸除附有血迹和手术碎屑的前后房黏弹剂,然后重新在前房内注入适量黏弹剂,增加视野的清晰度,同时维持稳定的前房和一定的眼球硬度(指测T+1)。
2) 房角镜下120°GSL:调整患者头位向鼻侧倾斜30°~40°,调整手术显微镜向颞侧(术者方向)倾斜30°~40°,调整坐姿以便在房角镜下能清晰直视房角结构;角膜表面涂布黏弹剂用房角分离器或尖端长度1.5~2 mm劈核钩从主切口进入鼻侧房角并开始轻压虹膜根部,分离粘连的房角,以可见下2/3功能小梁网及巩膜突为准,范围约120°。
3) 房角镜下120°GT:用房角切开刀经角膜主切口进入前房,在房角镜辅助下对房角分离后的房角切开小梁网和Schlemm管内壁,分别向左向右各切开60°,范围约120°。如采用鼻上方入路做房角切开,建议使用弯刀/器进行操作。采用注吸法清除前房内黏弹剂及可能的前房积血。
4) 前房成形及角膜主切口闭合,即水密角膜切口:注入平衡盐溶液(balanced salt solution, BSS) 形成前房,或10-0尼龙线缝合主切口(必要时)。
e) 术毕处理:结膜囊内涂妥布霉素地塞米松眼膏;可酌情加用1%~2%毛果芸香碱眼膏、氯化钠眼膏,眼垫遮盖手术眼。
f) 医疗废物分类处置,操作者手消毒。
5.4 围手术期用药方法
5.4.1 术前用药
广谱抗生素滴眼液,术前2~3天,每日4~6次,总次数≥12次。术前30 min复方托吡卡胺滴眼液散瞳;排除禁忌证后,术前可选择性肌注止血药,如2 kU(商品单位)矛头蝮蛇血凝酶注射液或白眉蛇毒血凝酶注射液,以降低术中出血风险。
5.4.2 术后用药
a) 抗炎药物:1%醋酸泼尼松龙滴眼液或妥布霉素地塞米松滴眼液点眼,每日4次,依据炎症轻重增减频次;睡前妥布霉素地塞米松眼膏涂眼。连续使用3~7日后换用非甾体抗炎滴眼液,每日4次,连续3周。如果术后用药期间患者眼压骤升且考虑为糖皮质激素类药物所诱发,则立即停用糖皮质激素,并换用非甾体抗炎滴眼液。
b) 止血药物:依据前房积血实际情况,酌情选择口服或者肌注止血药物。
6. 并发症/不适的预防及处理
6.1 并发症类型
白内障相关并发症参照通用白内障手术处置方案;“小青白”特有主要并发症为前房积血、术后一过性眼压升高,其他少见并发症包括睫状体脱离/分离、脉络膜脱离等。
6.2 前房积血[40]
6.2.1 术前预防出血的方法:
a) 术前充分评估患者出血的风险,完善血小板计数和凝血功能检验(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原)。若提示凝血功能显著异常,则需进一步至内科排查,特别对于合并心房颤动或接受过血管内支架植入术者。正在接受抗凝治疗的患者是否需要在接受手术前停止抗凝治疗,目前尚无临床研究、指南或专家共识作出明确指引,建议术前请内科专家评估,权衡是否调整抗凝方案。
b) 排除禁忌证后,术前30 min可肌内注射2 kU矛头蝮蛇血凝酶或白眉蛇毒血凝酶以减少潜在的术中出血[41]。
c) 女性尽量避开月经期实施手术。
d) 高血压患者术前把血压调控至安全区间。
6.2.2 术中减少出血的方法
a) 术中精细操作,防止器械头端刺入Schlemm管过深伤及Schlemm管外壁或尖端划伤或牵拉虹膜根部引起虹膜血管破裂出血。
b) 减少手术器械反复进出前房触碰虹膜、房角,反复调整手术房角镜压迫眼球等。
c) 术中维持一定的眼压,一般以25~30 mmHg为宜[42]。
d) 术中房角少量出血时可使用黏弹剂“推开”并暴露视野;若出血较多,可先使用黏弹剂压迫出血部位,待出血停止,将积血抽吸干净后继续操作。
e) 必要时,术毕前房可注入少量1∶10000肾上腺素溶液。
f) 术毕迅速形成前房提高眼压以减少出血。也有研究者推荐,使用抗凝剂或术前预测术后出血风险较高的患者,术毕可在前房内留存10%~20%黏弹剂,提高眼压。
6.2.3 术后前房积血的管理
a) 休息观察:术后少量出血(部分1级)可嘱患者半坐卧位、限制活动,一般积血可自行吸收,无需干预。
b) 全身用药:根据前房积血情况酌情口服或肌内注射止血药物,常用方法包括口服肾上腺色腙片、云南白药胶囊等,肌内注射2 kU矛头蝮蛇血凝酶或白眉蛇毒血凝酶等。前房积血大部分可以吸收,极个别大量积血保守无效时,需要前房冲洗进行干预。
6.3 术后炎症反应
应局部及全身加强抗炎治疗,包括局部使用糖皮质激素滴眼液及眼膏,如1%醋酸泼尼松龙滴眼液及妥布霉素地塞米松眼膏,必要时全身静脉滴注中效糖皮质激素,如注射用甲泼尼龙琥珀酸钠1 mg/kg配0.9%氯化钠注射液100 mL。但应全程监测眼压,警惕激素性高眼压的风险。
6.4 一过性眼压升高[40]
6.4.1 定义与危险因素
一过性眼压升高主要是指术后1~2周眼压突然升高至30 mmHg以上或眼压较基线升高超过10 mmHg。年轻、长眼轴、术前基线眼压越高或术前使用抗青光眼药物越多的患者,术后发生一过性眼压升高的概率明显增加,部分患者甚至使用1次激素药物即出现眼压骤升[43-46]。
6.4.2 一过性眼压升高的处理
a) 对于术后使用糖皮质激素引起的皮质类固醇性高眼压处理措施:
1) 立即停用全部全身及局部糖皮质激素(含鼻喷、皮肤外用激素制剂);
2) 改用非甾体类抗炎滴眼液;
3) 局部加用抑制房水生成类降眼压药物(β-肾上腺素能受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂及α-肾上腺素能受体激动剂);
4) 必要时全身静脉滴注20%甘露醇,或口服乙酰唑胺(不超过3日),或行前房穿刺放液。由于眼压骤升为一过性,推荐首选全身用降眼压药物,以避免后期需要逐步停用局部降低眼压药物。
b) 术后由于血凝块阻塞及其溶解吸收过程导致的眼压一过性升高,建议加强止血和活血化瘀药物的使用。
c) 术后由于黏弹剂残留引起的,建议先观察,眼压控制不佳时全身静脉滴注20%甘露醇或前房穿刺放液。
6.4.3 一过性眼压升高的转归
大多数患者在积极干预1~2周内眼压得到控制,少数年轻患者病程可延长至1~1.5个月,需耐心处理。手术失败是指术后满3个月,即使使用最大剂量降眼压药物,眼压仍不能控制(>18 mmHg)。
6.5 睫状体脱离/分离、脉络膜脱离
6.5.1 术前预防方法
控制基础疾病及眼压:
术前应控制血压、血糖,降低因血管脆性增加导致的术中出血风险;
高眼压患者术前1天需通过药物或前房穿刺等方式降低眼压,避免术中眼压骤降引发脉络膜渗出;
高度近视、多次内眼手术史等属于高危病例,需提前规划手术方案。
术前用药与准备:使用糖皮质激素或非甾体抗炎药减轻炎症反应,降低术后渗出风险。
6.5.2 术中预防措施:
手术过程中避免器械反复进出,房角分离及切开过程中精细操作,避免过度分离或切开而导致睫状体脱离/分离。
术中保持灌注压稳定,避免眼压剧烈波动。
6.5.3 术后处理措施:
局部及全身使用糖皮质激素(如口服泼尼松片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、1%醋酸泼尼松龙滴眼液)和1%阿托品凝胶,多数可自行缓解。
并发症监测与手术干预:
若术后持续低眼压,需通过UBM或B超检查评估睫状体情况,必要时二次缝合;
对于前房消失者,需查找原因,对应处理。
定期复查眼压、前房深度及眼底情况,警惕视网膜脱离、黄斑水肿等远期并发症,及时干预。
6.6 感染性眼内炎
6.6.1 术前预防方法
按内眼手术标准消毒眼周皮肤、眼睑和眼球表面。5%聚维酮碘浸泡结膜囊时间不低于1 min。使用眼科手术贴膜,避免术野污染。
术前术者严格落实内眼手术外科洗手、穿戴无菌衣帽手套。
6.6.2 术中预防措施
术中手术器械避免接触睑缘。
术中全程严格执行无菌操作原则。
6.6.3 术后处理措施:
术毕前房、结膜囊或结膜下使用相应剂型的抗生素,眼垫包眼。
对于高度怀疑感染性眼内炎的病例,应密切观察,完善检查。建议采集眼内液做病原学培养,实施玻璃体腔给药;病情进展时及时开展玻璃体手术治疗。
7. 术后患者的随访
7.1 日间手术模式下,务必向患者告知术后24 小时急诊就诊渠道。一旦出现眼痛明显加重、眼红、畏光、视力骤降,立刻复诊,评估眼压、视力、角膜、前房、视网膜情况。
7.2 术后第1天、1周时,应为患者复诊提供挂号便利。
7.3 术后1周、1个月、3个月,复查视力、眼压、前房、视网膜及视神经情况。
7.4 术后满3个月,结合患者的眼压、视野、视神经损伤程度制定随访频率。
7.5 院内建立手术意外事件的处置流程与会诊机制。一旦术中、术后出现不良事件,按医保及院内制度安排再次入院干预;充分做好医患沟通,解释病情、积极救治,降低医疗纠纷风险。
8. 手术相关质控项目
手术相关质控项目详见附录A1。
执笔专家组成员
张秀兰 中山大学中山眼科中心
王宁利 首都医科大学附属北京同仁医院
范肃洁 河北省邯郸市第一医院
唐 莉 四川大学华西医院
谢 琳 重庆医科大学附属第三医院
原慧萍 哈尔滨医科大学附属第二医院
唐广贤 石家庄市人民医院
卢 岚 福建医科大学附属协和医院
柯 敏 武汉大学中南医院
律 鹏 兰州大学第二医院
蓝育青 中山大学孙逸仙纪念医院
祁勇军 广东省中医院珠海医院
黄楚开 汕头大学香港中文大学联合汕头国际眼科中心
张洪洋 南方医科大学南方医院
黄晶晶 中山大学中山眼科中心
杨扬帆 中山大学中山眼科中心
林凤彬 中山大学中山眼科中心
宋云河 中山大学中山眼科中心
会审专家成员(按姓氏笔画排序)
丁喜艳 南京医科大学眼科医院
李开明 遂宁市中心医院
何 媛 西安医学院第二附属医院
郭 娟 成都市第三人民医院
钟 珊 广西壮族自治区人民医院
党光福 山东第一医科大学第一附属医院
徐 力 海南省眼科医院
潘晓晶 山东第一医科大学附属青岛眼科医院
樊 芳 河北省人民医院
鞠 宏 天津市眼科医院
声明
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利益冲突
所有作者均声明不存在利益冲突。
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附录
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质控项目 |
质控要点 |
是否符合 |
备注 |
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医疗机构资质 |
有开展白内障和青光眼手术的执业权限 |
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现场检查及查阅相关 资质证明 |
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具备合规的、可开展内眼手术的手术室 |
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累计完成内眼手术≥100例 |
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查阅既往病历记录 |
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手术室场地要求 |
具备具有升降功能的五官科专用手术床,可调整照明角度并具备眼前段手术功能的手术显微镜 |
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现场检查及查阅相关资质证明 |
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具备术中房角镜、房角分离器、房角切开刀/器 |
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显微手术器械、心电监护仪、消毒灭菌等设备 |
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检查设备要求 |
具备眼科常见检查设备:包括视力、验光、眼压、裂隙灯等 |
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现场检查及查阅相关资质证明 |
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具备眼科专科检查设备:包括眼底照相、光学相干断层扫描仪、Humphrey视野计、超声生物显微镜、眼部B超、角膜内皮细胞计数、人工晶状体生物测量等 |
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医护人员要求 |
具有三级及以上的眼科手术权限的眼科医师 |
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查阅授权手术权限或相关文件 |
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熟练掌握常规护理技能和急救技能的眼科护理护士 |
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诊疗规范性 |
适应证及禁忌证的选择 |
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查阅HIS系统或既往记录抽查手术录像 |
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手术麻醉方式选择的合理性 |
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手术操作的规范性、流畅性 |
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术中并发症的处理 |
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围手术期的合理用药 |
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手术安全性评价 |
严重并发症如虹膜根部离断、睫状体分离、睫状体脱离,恶性青光眼、眼内炎的发生率≤0.05% |
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每项均需达标。 All criteria must be met. |
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基金
1. 国家自然科学基金(82571203,82401251,82671365);广东省高等学校重大致盲眼病防治基础研究卓越中心(2024-PIZC-016);广东省基础与应用基础研究基金(2026A1515011940);眼病防治全国重点实验室课题基金(2026QNJS13)。This work was supported by the National Natural Science Foundation of China (82571203, 82401251, 82671365); Guangdong Basic Research Center of Excellence for Major Blinding Eye Diseases Prevention and Treatment (2024-PIZC-016); Guangdong Basic and Applied Basic Research Foundation (2026A1515011940); Guangzhou Regional Clinical High-Tech Project (2026P-GX005); the Research Funds of the State Key Laboratory of Ophthalmology (2026QNJS13).
参考文献
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Song YH, Zhang YZ, Lin FB, et al. Outcomes and safety of phacoemulsification combined with intraocular lens implantation plus goniosynechialysis and goniotomy for advanced primary angle-closure glaucoma[J]. Chin J Exp Ophthalmol, 2022, 40(4): 334-339. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20211215-00692.
Glaucoma Group of Ophthalmology Branch of Chinese Medical Association, Glaucoma Group of Chinese Ophthalmologist Association. Chinese glaucoma guidelines (2020)[J]. Chin J Ophthalmol, 2020, 56(8): 573-586. DOI: 10.3760/cma.j.cn112142-20200313-00182.
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Zhang XL, Lin FB, Tang GX, et al. Expert consensus recommendations of surgical technique for goniosynechialysis[J]. Chin J Exp Ophthalmol, 2023, 41(9): 843-845. DOI: 10.3760/cma.j.cn115989-20230503-00158.
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Zhu TN. Perioperative bleeding risk: assessment and management[J]. Chin J Pract Intern Med, 2017, 37(2): 108-112. DOI: 10.19538/j.nk2017020107.